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核發《第二類醫療器械經營備案憑證》公示公告〔2020〕(第2號)
發布日期:2020-01-06訪問次數: 信息來源:開封市局機關字號:[ ]


 

開封市市場監督管理局

核發《第二類醫療器械經營備案憑證》公示公告2020〕(第2號)

 

根據國家食藥監總局《醫療器械經營監督管理辦法》和《關于醫療器械生產經營備案有關事宜的公告》(2014年第25號)文件要求,20191201日至20191231日,市局對申請第二類醫療器械經營備案企業提交的資料進行了核對,其中19家材料符合要求,發放了《第二類醫療器械經營備案憑證》(詳見附件)。現予以公示,請社會各界監督。

特此公告。

監督電話:0371-23857549

通訊地址:開封市市民之家  

郵編:475000   

 

附件:20191201日至20191231日二類醫療器械備案憑證統計表                         

 

                          開封市市場監督管理局

 202016

 

 


 

20191201日至20191231日二類醫療器械備案憑證統計表 

序號

備案號

企業名稱

住所

經營場所

庫房地址

法定代表人

企業負責人

經營方式

經營范圍

備案日期

備案憑證狀態

1

豫汴市監械經營備20190132

河南康之潤醫療器械有限公司

河南省開封市尉氏縣紗廠西路與健康路交叉口南60米路西

河南省開封市尉氏縣紗廠西路與健康路交叉口南60米路西

河南省開封市尉氏縣紗廠西路與健康路交叉口南60米路西

李海峽

李海峽

批零兼營

原分類目錄:第二類:6801基礎外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6810矯形外科(骨科)手術器械,6815注射穿刺器械,6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6824醫用激光儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6840臨床檢測分析儀器(診斷試劑除外),6841醫用化驗和基礎設備器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品;新分類目錄:第二類:01有源手術器械,02無源手術器械,04骨科手術器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,22臨床檢驗器械

2019-12-26

有效

2

豫汴市監械經營備20190130

河南省源之合商貿有限公司

開封市漢興路錦繡花園07號商鋪1-2

開封市漢興路錦繡花園07號商鋪1-2

張曉丹

王騰飛

零售

原分類目錄:第二類:6801基礎外科手術器械,6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6840臨床檢測分析儀器(診斷試劑除外),6857消毒和滅菌設備及器具,6864醫用衛生材料及敷料,6866醫用高分子材料及制品;新分類目錄:第二類:02無源手術器械,07醫用診察和監護器械,09物理治療器械,11醫療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,20中醫器械,22臨床檢驗器械

2019-12-25

有效

3

豫汴市監械經營備20190131

河南汴康醫療器械有限公司

河南省開封市鼓樓區自由路東段30

河南省開封市鼓樓區自由路東段30

河南省開封市鼓樓區自由路東段30

李森

李森

批發

原分類目錄:第二類:6801基礎外科手術器械,6803神經外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6840臨床檢測分析儀器(診斷試劑除外),6841醫用化驗和基礎設備器具,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品;新分類目錄:第二類:01有源手術器械,03神經和心血管手術器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,17口腔科器械,19醫用康復器械,20中醫器械

2019-12-25

有效

4

豫汴市監械經營備20190128

河南省越人大藥房連鎖有限公司開封第二十二分店

開封市鄭開橄欖城三期A12號樓1單元1-2120號一層

開封市鄭開橄欖城三期A12號樓1單元1-2120號一層

***

崔丹

零售

原分類目錄:第二類: 6820普通診察器械,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(體外診斷試劑僅限血糖試紙條、早早孕診斷試紙、排卵測試試紙),6841醫用化驗和基礎設備器具,6856病房護理設備及器具,6864醫用衛生材料及敷料,6866醫用高分子材料及制品。;新分類目錄:第二類:07醫用診察和監護器械,09物理治療器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,20中醫器械,22臨床檢驗器械

2019-12-24

有效

5

豫汴市監械經營備20190129

河南省越人大藥房連鎖有限公司尉氏第二分店

尉氏縣橄欖城臨行政路由至北6號房

尉氏縣橄欖城臨行政路由至北6號房

***

胡澤遠

零售

原分類目錄:第二類: 6820普通診察器械,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(體外診斷試劑僅限血糖試紙條、早早孕診斷試紙、排卵測試試紙),6841醫用化驗和基礎設備器具,6856病房護理設備及器具,6864醫用衛生材料及敷料,6866醫用高分子材料及制品。;新分類目錄:第二類:07醫用診察和監護器械,09物理治療器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,20中醫器械,22臨床檢驗器械

2019-12-24

有效

6

豫汴市監械經營備20190127

河南紫蘇醫療器械有限公司

開封市黃河路武警花園1號樓1-2104

開封市黃河路武警花園1號樓1-2104

開封市黃河路武警花園1號樓1-2104

曹廣源

黃帥通

批發

原分類目錄:第二類:6801基礎外科手術器械,6803神經外科手術器械,6807胸腔心血管外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6810矯形外科(骨科)手術器械,6815注射穿刺器械,6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(6822-1除外),6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6830醫用X射線設備,6831醫用X射線附屬設備及部件,6840臨床檢測分析儀器(診斷試劑除外),6841醫用化驗和基礎設備器具,6845體外循環及血液處理設備,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟 件;新分類目錄:第二類:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械

2019-12-19

有效

7

豫汴市監械經營備20190126

開封益來醫藥有限公司

通許縣富民路北段東側102

通許縣富民路北段東側102

周長輝

朱小慶

零售

原分類目錄:第二類:6801基礎外科手術器械,6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(體外診斷試劑僅限血糖儀、血糖試紙、早早孕診斷試紙、排卵檢測試紙),6841醫用化驗和基礎設備器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6866醫用高分子材料及制品;新分類目錄:第二類:02無源手術器械,04骨科手術器械,07醫用診察和監護器械,09物理治療器械,14注輸、護理和防護器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,22臨床檢驗器械

2019-12-17

有效

8

豫汴市監械經營備20190125

河南萊貝卡醫療器械有限公司

通許縣厲莊鄉厲莊街208

厲莊鄉厲莊街208

通許縣厲莊鄉厲莊街208

侯士鵬

侯士鵬

批發

原分類目錄:第二類:6804眼科手術器械,6810矯形外科(骨科)手術器械,6815注射穿刺器械,6821醫用電子儀器設備,6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6828醫用磁共振設備,6830醫用X射線設備,6832醫用高能射線設備,6833醫用核素設備,6840臨床檢測分析儀器(診斷試劑除外),6845體外循環及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟 件;新分類目錄:第二類:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械

2019-12-12

有效

9

豫汴市監械經營備20190123

尉氏縣溢涌信養生保健服務有限公司

河南省開封市尉氏縣大營鄉新尉工業園區密杞路路南22

河南省開封市尉氏縣大營鄉新尉工業園區密杞路路南22

河南省開封市尉氏縣大營鄉新尉工業園區密杞路路南22

馬萬慧

馬萬慧

批發

原分類目錄:第二類:6810矯形外科(骨科)手術器械,6815注射穿刺器械,6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具;新分類目錄:第二類:04骨科手術器械,05放射治療器械,07醫用診察和監護器械,09物理治療器械,11醫療器械消毒滅菌器械,20中醫器械,22臨床檢驗器械

2019-12-12

有效

10

豫汴市監械經營備20190124

開封市真草堂醫藥零售有限公司

開封市晉安路榮勛花園7號樓16-19

開封市晉安路榮勛花園7號樓16-19

陳娜

陳娜

零售

原分類目錄:第二類:6801基礎外科手術器械,6803神經外科手術器械,6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6856病房護理設備及器具,6864醫用衛生材料及敷料,6866醫用高分子材料及制品,6870軟 件;新分類目錄:第二類:02無源手術器械,07醫用診察和監護器械,09物理治療器械,15患者承載器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械

2019-12-12

有效

11

豫汴市監械經營備20190122

開封市愛康堂大藥房有限公司

開封市宋城路西段金龍花苑1號樓1910

開封市宋城路西段金龍花苑1號樓1910

鐘恒

鐘恒

零售

原分類目錄:第二類:6801基礎外科手術器械,6803神經外科手術器械,6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6856病房護理設備及器具,6864醫用衛生材料及敷料,6866醫用高分子材料及制品,6870軟 件;新分類目錄:第二類:02無源手術器械,07醫用診察和監護器械,09物理治療器械,15患者承載器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械

2019-12-12

有效

12

豫汴市監械經營備20190121

開封市合安堂農業科技有限公司

河南省開封市尉氏縣崗李鄉崗李街018

河南省開封市尉氏縣崗李鄉崗李街018

安全

張娟

零售

原分類目錄:第二類:6801基礎外科手術器械,6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6864醫用衛生材料及敷料;新分類目錄:第二類:02無源手術器械,07醫用診察和監護器械,09物理治療器械,11醫療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,20中醫器械

2019-12-12

有效

13

豫汴市監械經營備20190120

河南省中道勝醫療器械有限責任公司

河南省開封市杞縣銀河路中段路東

河南省開封市杞縣銀河路中段路東

河南省開封市杞縣銀河路中段路東

趙劍

趙劍

批發

原分類目錄:6826物理治療及康復設備;新分類目錄:09物理治療器械

2019-12-10

有效

14

豫汴市監械經營備20190119

河南朗曉商貿有限公司

開封市大梁路東京國貿1號樓1單元2423

開封市大梁路東京國貿1號樓1單元2423

開封市大梁路東京國貿1號樓1單元2423

吳越

吳越

批發

原分類目錄:第二類:6803神經外科手術器械,6821醫用電子儀器設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6826物理治療及康復設備,6830醫用X射線設備,6831醫用X射線附屬設備及部件,6840臨床檢測分析儀器(診斷試劑除外),6841醫用化驗和基礎設備器具,6854手術室、急救室、診療室設備及器具;新分類目錄:第二類:02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,06醫用成像器械,09物理治療器械,19醫用康復器械,20中醫器械,22臨床檢驗器械

2019-12-10

有效

15

豫汴市監械經營備20190118

河南省康優龍醫療器械有限公司

河南省開封市鼓樓區向陽路3號樓207

河南省開封市鼓樓區向陽路3號樓207

河南省開封市鼓樓區向陽路3號樓207

張建華

張晨陽

批發

原分類目錄:第二類:6801基礎外科手術器械,6803神經外科手術器械,6807胸腔心血管外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6810矯形外科(骨科)手術器械,6821醫用電子儀器設備,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6830醫用X射線設備,6831醫用X射線附屬設備及部件,6833醫用核素設備,6840臨床檢測分析儀器(診斷試劑除外),6841醫用化驗和基礎設備器具,6845體外循環及血液處理設備,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟 件;新分類目錄:第二類:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械(19-01除外),20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械

2019-12-10

有效

16

豫汴市監械經營備20190117

河南省侖青醫療器械有限公司

通許縣裕豐路中段北側法郡小區5號樓109號商鋪

通許縣裕豐路中段北側法郡小區5號樓109號商鋪

通許縣裕豐路中段北側法郡小區5號樓109號、8號樓101號商鋪

鮑艷

鮑艷

批發

原分類目錄:第二類:6801基礎外科手術器械,6803神經外科手術器械,6807胸腔心血管外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6810矯形外科(骨科)手術器械,6815注射穿刺器械,6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6823醫用超聲儀器及有關設備,6824醫用激光儀器設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6830醫用X射線設備,6831醫用X射線附屬設備及部件,6833醫用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存),6841醫用化驗和基礎設備器具,6845體外循環及血液處理設備,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6864醫用衛生材料及敷料,6865醫用縫合材料及粘合劑,6866醫用高分子材料及制品,6870軟 件;新分類目錄:第二類:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械

2019-12-09

有效

17

豫汴市監械經營備20190116

開封市采芝靈醫藥零售有限公司

河南省開封市龍亭區圣樺城7號樓15號商鋪

河南省開封市龍亭區圣樺城7號樓15號商鋪

***

姬長江

張煥雷

零售

原分類目錄:第二類:6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6826物理治療及康復設備,6864醫用衛生材料及敷料,6866醫用高分子材料及制品;新分類目錄:第二類:07醫用診察和監護器械,09物理治療器械,11醫療器械消毒滅菌器械,15患者承載器械,17口腔科器械,19醫用康復器械

2019-12-04

有效

18

豫汴市監械經營備20190115

河南文汭商貿有限公司

河南省開封市鼓樓區民營工業園區民發路1

河南省開封市鼓樓區民營工業園區民發路1

河南省開封市鼓樓區民營工業園區民發路1

李珊珊

李珊珊

批發

原分類目錄:第二類:6803神經外科手術器械,6807胸腔心血管外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6810矯形外科(骨科)手術器械,6815注射穿刺器械,6820普通診察器械,6821醫用電子儀器設備,6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(6822-1除外),6823醫用超聲儀器及有關設備,6825醫用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫器械,6830醫用X射線設備,6831醫用X射線附屬設備及部件,6841醫用化驗和基礎設備器具,6845體外循環及血液處理設備,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6863口腔科材料,6864醫用衛生材料及敷料,6866醫用高分子材料及制品,6870軟 件;新分類目錄:第二類:03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,17口腔科器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件

2019-12-04

有效

19

豫汴市監械經營備20190114

開封市百氏康醫藥連鎖有限公司鼎立大藥房

開封市黃河路北段鼎力國際城C28號樓106號一層營業房

開封市黃河路北段鼎力國際城C28號樓106號一層營業房

***

***

陳峰

零售

原分類目錄:第二類:6810矯形外科(骨科)手術器械;6815注射穿刺器械;6820普通診察器械;6821醫用電子儀器設備;6826物理治療設備及康復設備;6827中醫器械;6840臨床檢驗分析儀器(僅限家用血糖儀、血糖試紙、妊娠診斷試紙、早早孕試紙、排卵試紙。)6841醫用化驗和基礎設備器具;6855口腔科設備及器具;6864醫用衛生材料及敷料;6866醫用高分子材料及制品。;新分類目錄:第二類:04骨科手術器械額,07醫用診察和監護器械;09物理治療設備;14注輸、護理和防護器械;17口腔器械;20中醫器械;22臨床檢驗器械。

2019-12-03

有效

 





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